第三者機関による臨床試験受託支援。被験者の登録・割付業務、解析業務。

データマネジメント事業

第三者機関による臨床試験受託支援
臨床試験の割付・解析業務は、第三者機関（保健機能食品評価センター）実施。

被験者の登録・割付業務

• ・試験計画書に従って試験対象の適格性判定（保健機能食品評価センター）
• ・登録状況の管理
• ・割付表作成（第三者：薬学部　教授）・管理（第三者：弁護士）
• ・試験食品（冷却倉庫保管：5℃～15℃設定可能）の試験担当医師依頼に基づく発送代行

事前調査により第三者機関（保健機能食品評価センター）が試験対象の適格性判定かつ試験食品割付および割付表の保管・管理。

解析業務

• ・試験対応の統計解析実施
• ・腹部ＣＴスキャン画像に基づき脂肪面積（全脂肪面積、内臓・皮下脂肪）解析実施
• ・食事記録に基づき栄養価計算実施

臨床試験に即した統計解析対応（試験計画書の統計解析仕様書に基づく）。
食事記録からの栄養価計算を管理栄養士が対応致します。
腹部ＣＴスキャン画像に基づき脂肪面積（全脂肪面積、内臓・皮下脂肪）解析は、経験豊富なスタッフが対応します。