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受託実績一覧
トクホ・機能性食品ヒト臨床試験の受託実績をご紹介いたします。
記号について：トクホ ◎許可 ○申請中
| 試験概要 | 症例数 | 試験内容 | 期間 | トクホ | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2008年 | 中性脂肪：単回投与試験 | 26例 | 2群クロス試験 | 1day+1W+1day | |
| 内臓脂肪：体熱産生検証試験 | 20例 | 2群クロス試験 | 1day+1W+1day | ◎ | |
| 内臓脂肪：安全性確認試験 | 45例 | 2群並行試験 | 4W | ◎ | |
| 内臓脂肪：安全性確認試験 | 45例 | 2群並行試験 | 4W | ◎ | |
| 内臓脂肪：有用性確認試験 | 80例 | 2群並行試験 | 4W+12W | ||
| 内臓脂肪：有用性確認試験 | 80例 | 2群並行試験 | 4W+12W+4W | ○ | |
| 血圧：有効性安全性確認試験 | 40例 | 2群並行試験 | 2W+8W | ||
| 2007年 | 内臓脂肪：有効性確認試験 | 155例 | 2群並行試験 | 2W+12W | ○ |
| 内臓脂肪：有効性安全性確認試験 | 80例 | 2群並行試験 | 4W+12W | ◎ | |
| 中性脂肪：用量設定試験 | 40例 | 4群クロス試験 | 1day+1W+1day | ||
| 2006年 | 内臓脂肪中性脂肪：用量設定有効性確認試験 | 170例 | 3群並行試験 | 3W+12W+4W | ○ |
| 内臓脂肪：有効性確認試験 | 26例 | 2群並行試験 | 12W | ||
| 血圧：有効性確認試験 | 215例 | 2群並行試験 | 4W+12W+2W | ○ | |
| 血圧：有効性確認試験 | 124例 | 2群並行試験 | 4W+12W+2W | ○ | |
| 内臓脂肪：安全性確認試験 | 40例 | 2群並行試験 | 4W | ◎ | |
| 2005年 | 血圧：用量設定試験 | 200例 | 4群並行試験 | 4W | ○ |
| 整腸：安全性確認試験 | 10例 | オープン試験 | 4W | ||
| 認知症：有効性確認試験 | 24例 | 2群並行試験 | 2W+16W+4W | ||
| LCD療法：有効性確認試験 | 15例 | オープン試験 | 2W+8W | ||
| 内臓脂肪中性脂肪：用量設定有効性確認試験 | 45例 | 3群並行試験 | 3W+12W | ○ | |
| 血圧：安全性確認試験 | 25例 | オープン試験 | 4W+4W+4W | ○ | |
| 血圧：有効性確認試験 | 134例 | 4群並行試験 | 4W+8W+4W | ○ | |
| 血圧：有効性安全性確認試験 | 80例 | 2群並行試験 | 4W+12W+4W | ○ | |
| 内臓脂肪：有効性安全性確認試験 | 220例 | 2群並行試験 | 4W+12W+4W | ◎ | |
| 血圧：安全性確認試験 | 30例 | 2群並行試験 | 4W+2W | ○ | |
| 骨粗鬆症：用量設定有効性確認試験 | 21例 | 3群並行試験 | 12W | ||
| 2004年 | 内臓脂肪：有効性確認試験 | 254例 | 2群並行試験 | 12W | ◎ |
| 血圧：有効性確認試験 | 117例 | 4群並行試験 | 4W | ○ | |
| 糖代謝：有効性確認試験 | 60例 | 2群並行試験 | 4W+12W+4W | ||
| 2003年 | 血圧：有効性確認試験 | 80例 | 4群並行試験 | 2W+4W+2W | ○ |
| 血圧：安全性確認試験 | 16例 | オープン試験 | 4W+4W+4W | ○ | |
| 骨粗鬆症：有効性確認試験 | 33例 | 2群並行試験 | 4W+8W | ||
| 血圧：有効性安全性確認試験 | 15例 | オープン試験 | 2W+12W+4W | ◎ | |
| 血圧：有効性確認試験 | 60例 | 2群並行試験 | 4W+12W+4W | ○ | |
| LCD療法：有効性確認試験 | 18例 | オープン試験 | 8W | ||
| LCD療法：有効性確認試験 | 18例 | オープン試験 | 8W | ||
| 2002年 | 血圧：有効性確認試験 | 60例 | 2群並行試験 | 4W+12W+4W | ◎ |
| 糖代謝：用量設定試験 | 22例 | 2群並行試験 | 12W | ||
| 血圧：有効性安全性確認試験 | 60例 | 2群並行試験 | 4W+12W+4W | ◎ | |
| コレステロール：有効性安全性確認試験 | 210例 | 2群並行試験 | 4W+16W+8W | ◎ | |
| 血圧：有効性確認試験 | 60例 | 2群並行試験 | 4W+12W+4W | ◎ | |
| 血圧：有効性確認試験 | 60例 | 2群並行試験 | 2W+8W+4W | ◎ | |
| 2001年 | 内臓脂肪：有効性確認試験 | 80例 | 2群並行試験 | 4W+12W+12W | ◎ |
| 内臓脂肪：有効性確認試験 | 12例 | 2群オープン試験 | 8W | ||
| 内臓脂肪：有効性確認試験 | 80例 | 2群並行試験 | 4W+12W+12W | ◎ | |
| 内臓脂肪：有効性確認試験 | 80例 | 2群並行試験 | 4W+12W+12W | ◎ | |
| LCD療法：有効性確認試験 | 11例 | オープン試験 | 8W | ||
| 血圧：有効性確認試験 | 30例 | 2群並行試験 | 8W+4W | ||
| 中性脂肪：有効性確認試験 | 60例 | 2群並行試験 | 4W+5W+4W | ||
| 中性脂肪：有効性確認試験 | 27例 | 2群並行試験 | 5W | ||
| 2000年 | コレステロール：有効性確認試験 | 10例 | オープン試験 | 6W | ◎ |
| 血圧：有効性安全性確認試験 | 15例 | オープン試験 | 2W+12W+4W | ◎ | |
| 癌治療：有効性確認試験 | 8例 | オープン試験 | 12W | ||
| 血圧：有効性確認試験 | 60例 | 4群並行試験 | 4W+4W+4W | ◎ | |
| 内臓脂肪：有効性確認試験 | 12例 | 2群オープン試験 | 8W | ||
| 血圧：有効性確認試験 | 15例 | 2群並行試験 | 2W+8W+2W | ◎ | |
| 血圧：有効性確認試験 | 60例 | 4群並行試験 | 4W+8W+4W | ○ | |
| 肝脂肪：有効性確認試験 | 11例 | オープン試験 | 12W | ||
| 脂質代謝：：有効性確認試験 | 12例 | 2群オープン試験 | 8W | ||
| 癌治療：有効性確認試験 | 14例 | オープン試験 | 12W | ||
| 糖代謝：有効性確認試験 | 17例 | オープン試験 | 12W | ||
| 血圧：有効性確認試験 | 60例 | 4群並行試験 | 4W+8W+4W | ○ | |
| LCD療法：有効性確認試験 | 17例 | オープン試験 | 8W | ||
| 1999年 | コレステロール：有効性確認試験 | 20例 | オープン試験 | 8W | |
| 肝機能：有効性確認試験 | 15例 | オープン試験 | 8W | ||
| 糖代謝：有効性確認試験 | 8例 | オープン試験 | 8W | ||
| コレステロール：有効性確認試験 | 26例 | オープン試験 | 6W | ◎ | |
| 美容：有効性確認試験 | 20例 | オープン試験 | 8W | ||
| LCD療法：有効性確認試験 | 15例 | オープン試験 | 8W | ||
| LCD療法：有効性確認試験 | 15例 | オープン試験 | 8W | ||
| 1998年 | LCD療法：有効性確認試験 | 20例 | オープン試験 | 8W | |
| 癌療法：有効性確認試験 | 12例 | オープン試験 | 12W |
