ヒト臨床試験サポート
当社は、特定保健用食品・機能性食品安全性(長期・多量・過剰摂取)試験、用量設定試験、有用性確認試験等を受託し、試験計画書作成から統計解析、専門誌掲載までの臨床試験をトータルにサポートしています。
■当社のCRO業務の特徴
◆第三者による治験審査委員会開催
◆第三者による割付に対応
◆治験保険加入にて試験実施
◆約60医療機関(臨床医師)の協力に基づき、生活習慣病の予防・治療を目的とした
特定保健用食品や機能性食品等の臨床試験をモニタリング
◆試験実施計画書作成から統計解析、専門誌掲載までヒト臨床試験の全工程を一括サポート
◆腹部CTスキャンによる全脂肪面積、腹腔内脂肪面積、皮下脂肪面積の解析に対応
◆食事記録からの栄養価算出に対応
◆各種統計解析に対応
■臨床試験受託実績(詳細は
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肥満関連 :体脂肪蓄積抑制、外来LCD療法
脂質代謝関連 :中性脂肪調節作用、コレステロール抑制
消化器系関連 :整腸作用、腸内フローラ
循環器系関連 :血圧調節作用
肝機能関連 :脂肪肝、C型肝炎
免疫関連 :アトピー性皮膚疾患、花粉症
糖代謝関連 :血糖調節作用
骨代謝関連 :骨粗鬆症
内分泌関連 :膠原病(リウマチ)
■委託から検査終了まで(臨床試験スケジュールの詳細は
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(1)秘密保持契約締結
(2)臨床試験資料作成
(3)臨床試験審査委員会(IRB)開催
(4)臨床試験委託契約締結
(5)臨床試験開始
(6)臨床試験終了
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