ヒト臨床試験サポート
当社は、特定保健用食品・機能性食品安全性(長期・多量・過剰摂取)試験、用量設定試験、有用性確認試験等を受託し、試験計画書作成から統計解析、専門誌掲載までの臨床試験をトータルにサポートしています。


■当社のCRO業務の特徴

 ◆第三者による治験審査委員会開催

 ◆第三者による割付に対応

 ◆治験保険加入にて試験実施

 ◆約60医療機関(臨床医師)の協力に基づき、生活習慣病の予防・治療を目的とした
  特定保健用食品や機能性食品等の臨床試験をモニタリング

 ◆試験実施計画書作成から統計解析、専門誌掲載までヒト臨床試験の全工程を一括サポート

 ◆腹部CTスキャンによる全脂肪面積、腹腔内脂肪面積、皮下脂肪面積の解析に対応

 ◆食事記録からの栄養価算出に対応

 ◆各種統計解析に対応



■臨床試験受託実績(詳細はこちらをご覧下さい)

 肥満関連 :体脂肪蓄積抑制、外来LCD療法
 脂質代謝関連 :中性脂肪調節作用、コレステロール抑制
 消化器系関連 :整腸作用、腸内フローラ
 循環器系関連 :血圧調節作用
 肝機能関連 :脂肪肝、C型肝炎
 免疫関連 :アトピー性皮膚疾患、花粉症
 糖代謝関連 :血糖調節作用
 骨代謝関連 :骨粗鬆症
 内分泌関連 :膠原病(リウマチ)



■委託から検査終了まで(臨床試験スケジュールの詳細はこちらをご覧下さい)

 (1)秘密保持契約締結
 (2)臨床試験資料作成
 (3)臨床試験審査委員会(IRB)開催
 (4)臨床試験委託契約締結
 (5)臨床試験開始
 (6)臨床試験終了

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