ヒト臨床試験受託のトータルサポート。特定保健用食品、機能性食品向けのヒト臨床試験受託(トクホ申請、エビデンス取得)

特定保健用食品申請に必要なヒト臨床試験、機能性食品のエビデンス検証を目的としたヒト臨床試験受託。ヒト臨床試験立案から被験者確保、試験過程管理、統計解析、報告書作成、専門誌掲載までの全工程を一括サポート。詳細はこちら

• 1. ６０の医療機関と連携
  臨床試験実施、被験者確保は、関東近辺を中心に約60医療機関の協力に基づき対応。受託条件に合致した最適な医療機関をパートナーとして選択かつ試験毎に最適な対象被験者を迅速に準備可能システム構築。
• ２. メタボリックシンドローム
  メタボリックシンドローム関連のヒト臨床試験を得意とし、その主要評価項目である内臓脂肪面積は、腹部ＣＴ画像に基づき解析（計測）。1万例を超える解析実績を評価。ＣＴ撮影条件をマニュアル化し、放射線技師との連携を図り、ＣＴ撮影に最も重要とする精確かつ再現性を重視した画像入手で精度の高い解析実施。
• ３. 被験者のダブル管理
  被験者のコンプライアンス適正管理が最重要な課題です。医療機関スタッフ（医師・看護師、放射線技師、コ・メディカル等）、弊社スタッフ（管理栄養士、試験コーディネーター等）の相互協力に依って試験期間中に於ける日常生活の維持や運動、食事内容の変更をしないように定期的なカウンセリング実施。
  又、被験者に対し、臨床試験協力医療機関スタッフと弊社スタッフによるダブル管理。日常生活の維持と、被験食品摂取の徹底管理を図っています。